Бисептол (biseptol)

• Основным действующим веществом Бисептола является Ко-Тримоксазол, который представляет собой комбинацию триметропиа и сульфаметоксазола. 
• Содержание:
• Также в составе препарата содержатся вспомогательные компоненты. Выпускается лекарственное средство в двух формах: 

• Суспензия.
• Таблетки в дозировке 120 или 480 мг.

Препарат обладает антибактериальным и бактерицидным эффектами. Благодаря им он нашел широкое применение в лечении инфекционных заболеваний. Однако, Бисептол не относится к группе антибиотиков. 

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебное действие препарата реализуется двумя путями. Первый компонент активного вещества – триметоприм ингибирует активность фермента, участвующего в обмене фолиевой кислоты.

Второй – сульфаметоксазол оказывает бактериостатический эффект.

Также оба эти компонента препятствуют образованию нуклеиновых кислот и пуриновых оснований, которые необходимы для размножения и роста бактериальных клеток. 

Бисептол проникает в системный кровоток, всасываясь через слизистую оболочку пищеварительного тракта. Выводится препарат с мочой. 

От чего помогает Бисептол и показания к применению

Лекарственное средство назначают при инфекционных заболеваниях большинства органов и систем, а именно:

• Болезни желудочно-кишечного тракта: гастроэнтериты, колиты, сальмонеллез, холера, брюшной тиф и паратиф. 
• Оториноларингологическая патология: ларингит, ангина, отиты, синуситы. 
• Инфекционные поражения легких и дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, обострение бронхоэктатической болезни.
• Заболевания мочеполовой системы: уретрит, цистит, простатит, пиелонефрит, гонорея. 
• Дерматологическая патология: угри, фурункулы, пиодермия.

Противопоказания

Состояниями, при которых применение Бисептола запрещено, являются:

• Период беременности.
• Тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.
• патология крови (анемия, лейкопения, панцитопения). 

С осторожностью препарат назначают больным, у которых в анамнезе отмечались приступы бронхиальной астмы или имеются сведения о сахарном диабете и нарушениях работы щитовидной железы.

Побочные эффекты и передозировка

Прием препарата может сопровождаться развитием множества нежелательных реакций. Чаще всего возникает головокружение, снижение аппетита, диспепсический синдром (тошнота, рвота, нарушения стула), боли в мышцах и суставах. 

Более редкими побочными эффектами являются депрессивные состояния, апатия, бессонница, бронхоспазм, гастрит, гепатит, агранулоцитоз, анемия, нефропатия, снижение уровня глюкозы в плазме крови. 

Также возможно развитие различных аллергических реакций. 

Передозировка может сопровождать всеми перечисленными симптомами. Также клиника дополняется повышением температуры тела, болями в животе, появлением желтушной окраски кожных покровов, нарушениями зрения и сознания. 

Первая помощь: внутримышечное введение 5-15 мг фолината кальция и триметропима. 

Инструкция по применению Бисептола 

Дозировку и кратность использования назначает доктор.

В среднем на один курс лечения взрослого пациента приходится 960 мг препарата в один или два приема. Осложненные инфекционные заболевания могут потребовать увеличения длительности терапии до 1-2 недель. 

Препарат разрешен для использования в детском возрасте. 

Суспензию можно назначать малышам, начиная с 3 месяцев в дозировке 2,5 до 20 мл на прием, в зависимости от веса и возраста ребенка. 

Таблетки возможно использовать с 3-летнего возраста. Дозировка составляет от 120 до 480 мг в сутки. 

Лекарственные взаимодействия

Бисептол взаимодействует с большим количеством лекарственных препаратов. Он повышает эффективность:

• гипогликемических средств;
• метотрексата;
• непрямых антикоагулянтов.

Снижает эффективность оральных контрацептивов. 

Одновременный прием сахароснижающих препаратов и Бисептола может спровоцировать развитие перекрестной аллергии. А лечение бензокаином, прокаином и прокаинамидом блокирует эффект препарата. 

Взаимодействие с алкоголем в настоящий момент полностью не изучено, поэтому на время терапии рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков. 

Бисептол отпускается только по рецепту. Хранить препарат можно в течение 36 месяцев с даты выпуска, при температуре до 25 градусов и в недоступном для детей месте. 

При лечении Бисептолом требуется регулярный контроль показателей крови. 

Аналоги Бисептола

Наиболее распространенными аналоговыми препаратами являются:

• Бисептазол.
• Кр-Тримоксазол.
• Расептол.
• Трисептол.
• Бактисептол.
• Бактрим. 

Это не полный список аналогов. Существуют и другие лекарственные средства. 

Отзывы 

Отзывы о Бисептоле, как и о любом другом препарате, встречаются различные. Однако большинство пациентов отмечают его эффективность и доступную цену. Среди недостатков чаще всего описано возникновение побочных действий.

Внимание! Чтобы избежать развития нежелательных реакций, обратитесь за консультацией к специалисту. Врач определит показания к приему препарата и подберет оптимальную дозировку. 

Стоимость препарата

Средняя цена суспензии – 150 рублей. 

Стоимость таблеток различна и, в зависимости от дозировки и региона страны, составляет от 40 до 120 рублей за блистер. 

Бисептол инструкция по применению, цена на Бисептол – купить в Москве от 35 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazolum [Sulfamethoxazolum+ Trimethoprimum])Концентрация действующего вещества (мг): Сульфаметоксазол 400 мг ,триметоприм 80 мг

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp.

, включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp.

(включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp.

(включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp.

, Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp.

, Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.Cmax в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.

РаспределениеТриметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола — 66%.ВыведениеT1/2 триметоприма — 8.6-17 ч, сульфаметоксазола — 9-11 ч.

Основной путь выведения — почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол — 15-30% в активной форме.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции дыхательных путей (в т.ч.

бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);- отит, синусит;- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);- гонорея;- инфекции ЖКТ (в т.ч.

брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).

— установленные повреждения паренхимы печени;- выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);- тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);- гипербилирубинемия у детей;- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);- беременность;- лактация;- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут.

Интервал между приемами — 6 ч, продолжительность приема — 14 дней.При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии — по 480 мг 2 раза/сут.Продолжительность курса лечения — от 5 до 14 дней.

При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.Препарат, как правило, хорошо переносится.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.

После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут).

Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.Рифампицин уменьшает T1/2 триметоприма.При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.Между диуретиками (в т.ч.

с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов — с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических).

Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Не рекомендуется применять препарат при тонзиллитах и фарингитах, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.

Отпуск по рецепту

Да

Бисептол — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Бисептол

Торговое наименование препарата

Бисептол

Международное непатентованное наименование

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Бисептол® 120 мг: одна таблетка содержит: действующие вещества: сульфаметоксазол — 100,0 мг, триметоприм — 20,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 42,25 мг, тальк — 3,75 мг, магния стеарат — 1,25 мг, поливиниловый спирт — 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,15 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,10 мг, пропиленгликоль — 1,75 мг.Бисептол® 480 мг: одна таблетка содержит: действующие вещества: сульфаметоксазол — 400,0 мг, триметоприм — 80,0 мг;вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 169,0 мг, тальк — 15,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, поливиниловый спирт — 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,60 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,40 мг, пропиленгликоль — 7,00 мг.

Описание

Плоские, круглые таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с гравировкой ,,Bs” для таблеток 120 мг и с гравировкой ,,Bs” и риской для таблеток 480 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство

Код АТХ

J01EE01

Фармакодинамика:

Комбинированный противомикробный препарат состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма.

Сульфаметоксазол сходный по строению с ПАБК нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину) Staphylococcus spp. Streptococcus pneumoniae Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы) Salmonella spp.

(включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae Bacillus anthracis Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы) Listeria spp. Nocardia asteroides Bordetella pertussis Enterococcus faecalis Klebsiella spp. Proteus spp. Pasteurella spp. Francisella tularensis Brucella spp. Mycobacterium spp. (в т. ч.

Mycobacterium leprae) Citrobacter Enterobacter spp. Legionella pneumophila Providencia некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa) Serratia marcescens Shigella spp. Yersinia spp.Morganella spp. Pneumocystis carinii Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis. Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp.

Toxoplasma gondii натогенные грибы Actinomyces israelii Coccidioides immitis Histoplasma capsulatum Leishmania spp.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp. Pseudomonas aeruginosa Mycobacterium tuberculossis Treponema spp. Leptospira spp. вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки что приводит к уменьшению синтеза тимина рибофлавина никотиновой кислоты и др. витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата наблюдается через 1-4 часа.

Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в легкие почки простату желчь слюну мокроту ликвор. Связывание триметоприма с белками 50% период полувыведения его в норме от 86 до 17 час.

Основной путь выведения триметоприма — через почки 50% в неизмененном виде.

Сульфаметоксазол: связывание его с белками плазмы 66% период полувыведения от 9 до 11 час в норме. Основной путь элиминации — почки причем от 15 до 30% в активной форме.

Показания:

Препарат применяют для лечения инфекций: дыхательных путей (бронхит пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры отит синусит) мочеполовой системы (пиелонефрит уретрит сальпингит простатит) в том числе гонорейной природы желудочно-кишечных (дизентерия холера брюшной тиф паратиф диарея) кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез и др.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу триметоприму сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата беременность лактация детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) установленный диагноз повреждения паренхимы печени тяжелая почечная недостаточность если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин) тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия. В-12-дефицитная анемия агранулоцитоз лейкопения мегалобластная анемия гипербилирубинемия у детей связанная с дефицитом фолиевой кислоты) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза).

С осторожностью:

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты бронхиальной астмой и заболеваниями щитовидной железы.

• Препарат принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
• Доза назначается индивидуально.
• Детям от 3 до 5 лет: по 2 таблетки (120 мг) 2 раза в день.
• Детям от 6 до 12 лет: по 4 таблетки (120 мг) или по 1 таблетке (480 мг) 2 раза в день.
• При пневмонии — 100 мг/кг/сут (из расчёта сульфаметоксазол) интервал между приёмами — 6 часов курс лечения — 14 дней.
• При гонорее — 2 г сульфаметоксазола 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 960 мг 2 раза в сутки при длительной терапии по 480 мг 2 раза в сутки.Обычно препарат хорошо переносится.

1. Со стороны нервной системы: головная боль головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит депрессия апатия тремор периферические невриты.
2. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм удушье кашель легочные инфильтраты.
3. Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота снижение аппетита диарея гастрит боль в животе глоссит стоматит холестаз повышение активности ’’печеночных” трансаминаз гепатит иногда с холестатической желтухой гепатонекроз псевдомембранозный энтероколит панкреатит.

4. Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения
5. агранулоцитоз мегалобластная анемия апластическая и гемолитическая анемия эозинофилия гипопротромбинемия метгемоглобинемия.

6. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия интерстициальный нефрит нарушение функции почек кристаллурия гематурия повышение концентрации мочевины гиперкреатининемия токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
7. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Аллергические реакции: зуд фотосенсибилизация крапивница лекарственная лихорадка сыпь мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла) эксфолиативный дерматит аллергический миокардит повышение температуры тела ангионевротический отек гиперемия склер.

Прочие: гипогликемия гиперкалиемия гипонатриемия.

Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний допустимо увеличение разовой дозы на 30-50%.

В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5-10 мг в сутки.

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью: у пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин. следует применять половину стандартной дозы; если клиренс креатинина менее 15 мл/мин. не рекомендуется применять ко-тримоксазол.

Побочные эффекты:

• Обычно препарат хорошо переносится.
• Со стороны нервной системы: головная боль головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит депрессия апатия тремор периферические невриты.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм удушье кашель легочные инфильтраты.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота снижение аппетита диарея гастрит боль в животе глоссит стоматит холестаз повышение активности ’’печеночных” трансаминаз гепатит иногда с холестатической желтухой гепатонекроз псевдомембранозный энтероколит панкреатит.
• Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения
• агранулоцитоз мегалобластная анемия апластическая и гемолитическая анемия эозинофилия гипопротромбинемия метгемоглобинемия.
• Со стороны мочевыделительной системы: полиурия интерстициальный нефрит нарушение функции почек кристаллурия гематурия повышение концентрации мочевины гиперкреатининемия токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Аллергические реакции: зуд фотосенсибилизация крапивница лекарственная лихорадка сыпь мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла) эксфолиативный дерматит аллергический миокардит повышение температуры тела ангионевротический отек гиперемия склер.

Прочие: гипогликемия гиперкалиемия гипонатриемия.

Передозировка:

Не известно какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни. При передозировке сульфонамидом отмечаются: отсутствие аппетита кишечная колика тошнота рвота головокружение головная боль сонливость потеря сознания. Может также наступить лихорадка гематурия кристаллурия.

Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха. После острого отравления триметопримом могут наступить тошнота рвота головокружение головная боль депрессия расстройство сознания угнетение функции костного мозга.

Лечение основывается на отмене препарата и удалении его из желудочно- кишечного тракта (промывание желудка — не позднее 2 ч после приема препарата или следует вызвать рвоту) обильное питье если диурез является недостаточным а функция почек сохранена. Ввести фолинат кальция (5-10 мг/сутки).

Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках. Следует контролировать картину крови состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры.

Гемодиализ является умеренно эффективным а перитонеальный диализ неэффективен. Хроническое отравление: применение высоких доз ко-тримоксазола в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга проявляющееся тромбоцитопенией лейкопенией или мегалобластной анемией.

Взаимодействие:

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина усиливая их эффект.

1. Рифампицин сокращает Т1/2 триметаприма.
2. Пириметамин в дозах превышающих 25 мг/нед увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
3. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Снижают эффект бензокаин прокаин прокаинамид (и др. ЛС в результате гидролиза которых образуется ПАБК).

Между диуретиками (тиазиды фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин барбитураты ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие.

Аскорбиновая кислота гексаметилентетрамин (и др. ЛС закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии.

Колестирамин снижает абсорбцию поэтому его следует принимать через 1 час после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

ЛС угнетающие костномозговое кроветворение увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста. Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почек принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания:

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме бронхиальной астме отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (свыше месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических).

Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут) что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи.

Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты содержащие в больших количествах ПАБК — зеленые части растений (цветная капуста шпинат бобовые) морковь помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и У Ф-облучения.

• Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
• Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.
• Влияние на результаты лабораторных исследований:
• Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке проводимого энзиматическим методом однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологи- ческо го метода.
• Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.
• Продукт содержит парагидроксибен- зоаты которые могут вызывать аллергические реакции а также пропиленг- ликоль который может вызывать симптомы сходные с таковыми при приеме алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лекарственное средство как правило не влияет на психофизические способности и возможность обслуживать движущиеся механизмы а также управлять транспортным средством во время движения.Но если появятся такие нежелательные симптомы как головная боль тремор нервозность чувство усталости следует быть предельно осторожным во время управления транспортным средством и обслуживания машин.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 120 мг и 480 мг.

Упаковка:

Для дозировки 120 мг: По 20 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению. Для дозировки 480 мг:По 20 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению. По 14 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 5 лет.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, 5, Marszalka J. Pilsudskiego Street, 95-200 Pabianice, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

Бисептол (таблетки) : инструкция по применению

• Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.
• Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель,  удушье  или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Не рекомендуется применять при тонзиллитах, фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Использование с осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией,  нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения бисептолом, его прием следует немедленно прекратить.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы Бисептол может вызвать гемолиз.

У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов Бисептола, в том числе повреждения почек или печени.

Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами Бисептола у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры.

Совместный прием Бисептола и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.

У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний вызванных Pneumocystis carinii, чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке.

  Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных.

Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Во время приема Бисептола (так же, как во время приема других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.

Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются одной из главных причин развития энтероколита.

В случаях легкого течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима  коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficilе  (метронидазол или ванкомицин).

Не следует вводить лекарственные препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие вяжущим действием.

Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд) а также пропиленгликоль  который может вызывать симптомы, подобные состоянию после приема спиртных напитков.

1. Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
2. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортном средством  и потенциально опасными механизмами.
3. При применении препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным  средством и потенциально опасными механизмами.