Эсмия при миоме: инструкция по применению, отзывы, цена

Миома матки — данный диагноз был диагностирован у меня еще в 2008г. Но, узел был небольших размеров (примерно 1-1.5 см) и на протяжении 10 лет от докторов слышала только одно — «наблюдайтесь» (что является страшным заблуждением и говорит об отсталости и непрофессионализме врача). Что я и делала регулярно — проходила осмотр 1-2 раза в год.

«Донаблюдалась» до того, что в декабре 2017г была госпитализирована с острым воспалением узла в районную больницу, где было выявлено что узел из 1.5 см вырос в 5.5 см — 6 см. При обследовании также были диагностированы множественные узлы разного типа по всей области матки. Врачи в больнице провели антибиотикотерапию (!!!) и выписали с рекомендацией — «наблюдайтесь дальше».

Так как я планирую беременность, такая беспечность врачей государственного учреждения меня очень насторожила и спасибо случаю, мне была рекомендована консультация у Врача-гинеколога высшей категории в одной из лучших клиник г. Москва. Произведя осмотр Врач хваталась за голову и сообщила что у меня все показания для полного удаления матки и мне требуется срочная операция.

Сразу отмечу — что на момент осмотра уровень гемоглобина у меня был на уровне 98 г/л,. Также прием совпал на начало менструального цикла (а это новые большие кровопотери). Плюс требовалась предоперационная подготовка. И только по этим показаниям Доктор приняла решение срочно мне назначить препарат Эсмия.

Для восстановления уровня гемоглобина параллельно я принимала Мальтофер (по 1тХ3 раза в день — 3 месяца) (Отзыв о приеме Мальтофера — https://irecommend.ru/content/maltofer-effektivnyi…)

Узнав о немаленькой стоимости препарата в 8-8.5 тыс рублей, я конечно же зашла в интернет и стала читать разнообразные отзывы. Может быть потратив такие деньги (продолжительность курса составляет 3 месяца. т.е. примерно 24 тыс/за курс) эти таблетки помогут решить проблему миомы и избавят от оперативного вмешательства?

На очередной консультации я задала эти вопросы доктору и она категорично мне ответила — «Никакие миомы этот препарат не удаляет и не рассасывает. А необходим только для проведения предоперационной подготовки и как препарат прекращающий менструацию, которая в связи со снижением уровня гемоглобина на фоне болезни строго запрещена».

Поэтому развеиваем мифы о полном исцелении при приеме Эсмии. Данный препарат может ненадолго затормозить рост миомы. Для кого это возможно? Для женщин в предменопаузе. Принимаете несколько курсов, а там гляди и менопауза наступит. Если же вы находитесь в репродуктивном возрасте — Эсмия не панацея.

И в 99% случаев необходимо прибегать к хирургическому методу лечения. Чем раньше — тем лучше. Не тешьте себя надеждами что эта проблема как-то решится самостоятельно. Моя Врач просто хватается за голову и просит женщин немедленно обращаться к хорошим специалистам и не бояться оперативного вмешательства.

На сегодняшний день придумано огромное количество методов-способов избавления от этой гадости на ранних сроках диагностирования. Передаю ее слова всем вам, девочки. Конечно, в бесплатных клиниках вам никто не будет предлагать сделать операцию.

Как выразилась одна из врачей муниципальной больницы — «каждая уважающая себя женщина в возрасте 35-45 лет имеет миомы». Беспокоиться о своем здоровье каждый должен самостоятельно.

Что касается самого препарата Эсмия. Я пропила курс полностью — 3 месяца. Испытала на себе практически все побочные эффекты которые описаны в инструкции. Препарат очень тяжелый. Первую таблетку выпила в первый день цикла с надеждой, что кровотечение остановится и я смогу попасть на операцию.

Но, нет! Менструация прошла как обычно, очень обильно, длительностью в 6-7 дней. Т.е. ради чего я начала принимать препарат — отменить менструацию, в первый месяц не сработало. Пришлось перенести дату операции на две недели. Далее, начиная с первых дней приема испытала на себе по списку практически все возможные побочные эффекты.

Очень интересно, что каждую неделю одни побочки исчезали, но добавлялись другие. В первые недели это сосудистые реакции — головокружение, тошнота, сердцебиение, ночные панические атаки, я плакала по поводу и без (но, это в т.ч. накопившийся стресс).

Далее развивались уже более серьезные симптомы, такие как кровотечение из носа, ужасная боль и ломота в суставах и т.п. по списку.

Попав на очередной прием к Врачу я со слезами просила отменить Эсмию, но препарат гормональный и просто так взять и отменить его нельзя, поэтому Врач мне советовала «ну, потерпи еще немножечко, таблетки тяжелые». В итоге курс я пропила полностью, каждый день приема отмечала в календаре. День последнего приема таблетки отмечала как праздник.

Последняя таблетка

Кстати, меня очень интересовал вопрос — как быстро после приема Эсмии восстановится менструальный цикл? Не находила нигде четкого ответа. Доктор уверяла, что месячные начнутся не ранее чем через 4 недели после приема последней таблетки. На моем опыте — все произошло ровно через 14 дней (когда я как раз пребывала в отпуске на море)).

Подведя итоги:

1) пожалуйста, ни в коем случае не назначайте себе Эсмию самостоятельно. Принимать данный препарат необходимо строго под контролем врача. Имеет огромное количество побочных эффектов. Перед приемом врач должен оценить возможную пользу приносимую препаратом и размер нанесенного вреда вашему здоровью.

2) это не панацея в лечении миомы. Давно существуют препараты-аналоги этого лекарства, которые показали свою неэффективность. Эсмия — очередной разрекламированный фармакологический бренд, который конечно же имеет право на существование.

• 3) Эсмия — не «лекарство от миомы», как все мы думаем когда начинаем прием препарата, а только вспомогательное гормональное средство, которое помогает притормозить или облегчить процесс болезни.
• 4) в моем случае, Эсмия назначалась, как препарат для подготовки к операции и послеоперационной реабилитации.
• Желаю всем найти своего доктора и не бояться оперативного вмешательства.

За 6 месяцев я перенесла уже 2 операции (лапароскопии). Мой Врач наблюдает меня и обещает, что все у меня будет хорошо!

Ну а мне остается довериться, ждать чуда и надеяться только на лучшее!

Всем здоровья!

Достоинства

• Восстановление уровня гемоглобина
• Предоперационная подготовка
• Тормозит процесс болезни

Недостатки

• — побочные эффекты
• — цена ( слишком дорого )
• Не является лекарством от болезней

Elena_Recomendрекомендует Читать все отзывы 7

Другие отзывы

Читать все отзывы 7

Смотрите также

• Гормональные препараты Гедеон Рихтер МИДИАНА Мидиана. Гормональные/противозачаточные таблетки. ОНЛАЙН-ДНЕВНИК приёма гормонов в течении 6 месяцев, побочки, меня коснувшиеся, а также влияние таблеток на мой вес, прыщи и либидо. Так быть или не быть мидиане? Я для себя уже решила… С Фото-отчетом. Здравствуйте, уважаемые читатели. Отзыв посвящаю гормональным (противозачаточным) таблеткам Мидиана… Расскажу, как таблетки переносятся организмом (по собственному опыту), какие побочные действия я на себя «примерила», сколько лишних килограмм набрала, в общем…
• Гормональные препараты Нижфарм Синафлан Синафлан от прыщей и герпеса? Конечно же, эта эффективная мазь и тут справится, но лечение сродни тому, как гусеницей танка колоть орешки. Гормональная мазь Синафлан от псориаза и аллергических проявлений — уже ближе к истине! Синафлан для детей? Мазь Синафлан применяют от прыщей и от герпеса, от псориаза и от аллергических проявлений. Но так как это гормональная мазь, смысл применять Синафлан есть только по последним пунктам. Хотя, и по первым он тоже работает! А вот насчет применения у детей… выскажу свое мнение, а вы уж решайте сами.
• Гормональные препараты Нижфарм Гиоксизон Редкость, но меня угораздило…… Если с вами случится подобная ситуация рекомендую! Гиоксизон. Моя необычная и не совсем приятная история знакомства! + Полная инструкция по применению! Случилась однажды со мной весьма неприятная история. После очередной простуды, когда у меня был сильный насморк со всеми вытекающими последствиями, я очень часто и интенсивно терла свой нос, старалась всеми силами его прочистить и, видимо, умудрилась своими немаленькими ногтями повредить слизистую…
• Гормональные препараты KRKA Флостерон Флостерон быстро помог при остеохондрозе, болях в суставах и аллергии. Боли в суставах и остеохондроз время от времени дают о себе знать. В этот раз врач мне назначила уколы препарата Флостерон . Препарат этот гормональный, соответственно делать такие уколы нужно с большой осторожностью и не часто.
• Гормональные препараты Нижфарм Преднизолон Отлично справляется с сыпью появляющиеся при аллергии и не только! Про эту мазь можно сказать узнала чисто случайно. Мама рассказала. Когда лежала в больнице,у нее на какой-то препарат появилась аллергия. В следствии чего все руки и ноги покрылись сыпью, врач назначил эту мазь,конечно препарат отменили, мазью стала мазать улучшения появились уже через несколько…
• Гормональные препараты Bayer Прогинова Прогинова — наращивание эндометрия в цикле стимуляции овуляции. Расскажу о минусах и плюсах препарата. Поделюсь своим результатом Всем привет!!!!! Таблетки Прогинова мне назначили для увеличения эндометрия во время стимуляции овуляции. Всего я проходила три курса стимуляции, в двух из них принимала Прогинову. В первом цикле мне назначили гель Дивигель, но его не хватило моему эндометрию.
• Гормональные препараты KRKA Дексаметазон Дексаметазон — РЕАЛЬНЫЕ опасности, минусы и плюсы! Мой личный опыт. Много фото. Меня убивают просто поверхностные рассуждения о дексаметазоне. Препарат очень серьёзный,требует внимательнейшего отношения и тщательного контроля анализами. Я с этим препаратом познакомилась не от хорошей жизни. Несколько выкидышей на раннем сроке.
• Гормональные препараты Nycomed Преднизолон Преднизолон (лечение гипертириоза/подострый тиреоидит) Пишу отзыв впервые, надеюсь он будет полезен , и не даст впасть в отчаяние , как мне помогли отзывы девочек с этого сайта. Сейчас мне 27 лет , в 18 лет на УЗИ обнаружили кисту щитовидной.Каждый год , я делала УЗИ и сдавала анализы на гормоны .
• Гормональные препараты Bayer Анжелик Долго я сопротивлялась приему гормональных препаратов от климакса. Но замучили приливы, сердцебиения. Полезли на лицо морщинки с колоссальной скоростью. Добавилось (о, ужас) лёгкое недержание мочи (когда смеялась или кашляла — мог казус произойти…

1. Популярные отзывы

• Гормональные препараты Gedeon Richter Преднизолон ❌2х месячный прием Гормонального препарата Gedeon Richter Преднизолон для зачатия и прикрепления эмбрионов Доброго времени суток, дорогие читатели!   Продолжаю публиковать отзывы на разные препараты, которые мне приходилось применять.   Сегодня герой моего отзыва: Гормональные препараты Gedeon Richter Преднизолон.   ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРЕПАРАТЕ   Количество таблеток: 100 штук. Срок годности: 5 лет.
• Гормональные препараты Solvay Pharma Дюфастон Дюфастон при МФЯ и СПКЯ или как врачи любят его выписывать. Пила его трижды, и это самый безобидный гормональный препарат!!!???????????? Девочки, всем большой привет!   Наверное, все девушки и женщины, если не принимали, то наверняка слышали о данном препарате под названием Дюфастон.     Где купить: любая аптека, интернет аптека. Цена: 500-700 рублей. Количество: 20 таблеток.
• Мои окситоциновые роды — 40 МИНУТ (!) Какие роды больнее — с окситоцином или без? Применение окситоцина после выскабливания матки и окситоцин, чтобы избежать больничной койки при непрекращающемся кровотечении Окситоциновые роды для многих — страшный сон… Правда в моем случае на вопрос «какие роды больнее — с окситоцином или без», я могу ответить — почти одинаково. Но при этом, столкнувшись с побочками, не считаю стимуляцию родовой деятельности окситоцином чем-то таким уж хорошим.
• Презервативы Luxe Седьмое небо Ещё один необычный презерватив, с которым я побывала на седьмом небе.???????? Откровенный отзыв 18+ Хорошего дня! Недавно я писала отзыв на необычный презерватив «Аризонский бульдог» и он вызвал огромный ажиотаж. Поэтому я решила поделиться еще одним отзывом о необычном контрацептиве. Вообще, я очень люблю интим и всё, что с ним связано.
• Гормональные препараты Вертекс Орниона Раньше даже не знала, что такая проблема может быть у девочек. Мамочки будьте внимательны к здоровью своих маленьких красавиц. Лечение было долгим, с рецидивами, несколько лет. Здравствуйте, купить гормональный препарат Орниона заставила проблема, которая коснулась моих дочек. До того самого момента, когда врач мне выдал вердикт, я даже не знала, что такое бывает, и моя мама удивилась, так как она вырастила меня и никогда про такое не слышала.
• Внутриматочная спираль (ВМС) Симург Юнона Био-Т Ag Юнона Био-Т Ag (с серебром)???? Отзыв спустя 4 года ношения. Как происходит аборт спиралью❗️ Приветствую.Помню как пришла через девять месяцев после родов к врачу, она меня спрашивает: «Как предохраняетесь?» Я: «Презервативами». Она: «Что ж ты так мужика мучаешь? Поставим спираль?» Я конечно согласилась. Уже была к этому морально готова. А почему нет?
• Тесты на беременность КАЛИНА Я родился Возмущению моему нет предела: купив данный тест я проспонсировала пролайф! Тест не подвёл, но покупать продукцию данного бренда я больше не стану. Всем здравствуйте. Хоть в моей жизни не было ни одного полового акта без защиты, я периодически покупаю различные тесты на беременность, чтобы просто контролировать ситуацию. В моей жизни случались моменты, когда контрацепция подводила и мне приходилось принимать Эскапел .
• Презервативы Torex Увеличенного размера XL Презервативы XL для мужчин с внушительным достоинством!???? 18+ Хорошего дня! Я всегда относилась очень серьезно к вопросам защищенного полового акта. Во-первых, я всегда знала, что у меня никогда не будет незапланированного ребенка. Я хотела сама захотеть его родить, а не стать мамой из-за того, что так получилось.
• Гормональные препараты Schering AG Дипроспан Первый опыт применения при затянувшемся остеохондрозе. Как хроник перенес дипроспан? Развеиваю мифы о побочках с медицинской точки зрения! Сначала не планировала писать этот отзыв. Просто перед применением укола перечитала тут мнения и немного подсыкнула)). Но после подобной манипуляции — укола дипроспана не могла удержаться. Это надо написать!

Эсмия — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Миома матки часто встречается в гинекологической практике врачей. В основном болезнь диагностируется у женщин позднего репродуктивного возраста.

Предоставляет собой доброкачественную опухоль, лечение которой проводится консервативным или оперативным методом.

Безоперационное лечение миомы включает применение лекарственного препарата Эсмия, который относится к селективным модуляторам прогестероновых рецепторов. Применение препарата возможно только по назначению врача и ознакомления с инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Эсмия выпускается в единой форме – таблетки для перорального применения. Действующим компонентом препарата является улипристала ацетата. В одной таблетке содержится 5 мг улипристала ацетата, также вспомогательные компоненты. Купить препарат можно в упаковке с блистером по 14 или 28 таблеток.

Фармакологические свойства

Таблетки Эсмия (Esmya) относятся к гормональным препаратам нового поколения. Производятся венгерской компанией Гедеон Рихтер.

Благодаря разработке компании многие женщины смогли без операционного вмешательства избавиться от миомы, сохранить матку.

Эффект от применения препарата Эсмия происходит за счет действующего вещества улипристал, который обладает способностью воздействовать на выработку прогестерона, оказывает выраженное антигестагенное действие.

Многочисленные клинические испытания показали, что применение таблеток Эсмия позволяет замедлить или остановить рост гормонозависимой опухоли, исключить риск развития кровотечений, нормализовать менструальный цикл. В процессе приема таблеток прекращаются месячные кровотечения, но после окончания курса, менструальный цикл восстанавливается через 4 – 5 недель.

Механизм действия препарата направлен на частичное тканеспецифичное антипрогестероновое действием на рецепторы прогестерона, под воздействием которого происходит рост опухоли и утолщение эндометрия.

Помимо этого действующее вещество препарата оказывает прямое действие на лейомиомы, ингибирует пролиферацию клеток, чем вызывает их гибель. Такое свойство препарата позволяет опухоли уменьшатся в размерах, останавливать рост образования.

Систематическое применение препарата подавляет овуляцию и в небольшом количестве снижает концентрацию фолликулостимулирующего гормона.

При этом клинически доказано, что препарат не оказывает токсического влияния на организм, быстро всасывается в кровоток, не нарушает работу внутренних органов и систем. Выводится лекарство из организма в течение 48 часов кишечником.

Показания к применению

Инструкция по применению таблеток Эсмия сообщает, что применять таблетки можно женщинам репродуктивного или климатического возраста. Основным показанием к применению препарата выступает:

1. Миомы матки средней и тяжелой степени тяжести;
2. Подготовка к операции по удалению миоматозных узлов;
3. Послеоперационная терапия по удалению миомы.

Назначать таблетки Эсмия может только врач после постановки заключительного диагноза. Применение препарата на ранних стадиях миомы позволяет уменьшить размер опухоли, остановить ее рост.

Применение Эсмии на самых ранних стадиях миомы поможет полностью избавиться от симптомов болезни.

Способ приема и дозы лекарства

Согласно инструкции Эсмию принимают 1 раз в сутки по 1 – 2 таблетки. Прием препарата не связан с приемом пищи. Запивают таблетку достаточным количеством воды. Лечение начинают в первый день менструального цикла. Длительность терапии составляет 3 месяца.

Если случайно пропущен прием таблетки, следующую нужно принять как можно быстрее. Многие врачи рекомендуют принимать препарат во второй половине дня, в одно и то же время. В процессе лечения доза, также как и длительность применения лекарства может быть скорректирована врачом. Все зависит от динамики заболевания и общего самочувствия женщины.

Противопоказания к назначению

Таблетки Эсмия имеют ряд противопоказаний, с которыми необходимо ознакомится перед приемом:

• Индивидуальная непереносимость состава;
• Возраст до 18-ти лет;
• Беременность и лактация;
• Бронхиальная астма;
• Рак молочных желез;
• Рак яичников или шейки матки;
• Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения.

С особой осторожностью препарат назначают женщинам, которые болеют тяжелыми патологиями почек, печени.

Побочные эффекты от приема

Таблетки Эсмия для лечения миомы матки имеет хорошую переносимость, но в некоторых случаях после приема лекарства могут развиться побочные реакции организма:

1. Головная боль, головокружение;
2. Набор массы тела;
3. Носовые кровотечения;
4. Нарушение стула, дискомфорт в животе;
5. Повышенная потливость;
6. Мышечная или суставная боль;
7. Боли в области поясницы.

Если у женщины диагностирована крупная миома, при этом присутствуют частые маточные кровотечения, в период приема препарата или после окончания курса может развиться маточное кровотечение.

При развитии любого из симптомов, которые могут говорить о побочных эффектах, нужно сообщить врачу, который скорректирует дозу лекарства или отменит его прием, при этом подберет другой препарат или метод лечения.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом в инструкции к таблеткам Эсмия – нет, но все же врачи строго рекомендуют соблюдать назначаемую дозу лекарства.

Особенности применения

Таблетки Эсмия относятся к препаратам, прием которых возможный только после предварительной консультации с врачом и только если в анамнезе диагностирована миома матки или увеличены миоматозные узлы. Особенности приема препарата заключаются в соблюдении следующих врачебных рекомендаций:

• Не превышать назначаемую врачом дозу лекарства;
• Перед приемом пройти комплексное обследование;
• Не принимать другие гормональные препараты;
• Прием таблеток не должен превышать 3 месяца;
• При появлении маточных кровотечений после приема таблетки – обратится к врачу.

Соблюдение этих рекомендаций поможет исключить риски развития осложнений после приема препарата.

Аналоги

Существует достаточно много препаратов, которые предназначаются для лечения миомы матки. В их составе может содержаться аналогичное действующее вещество или другие компоненты с таким же терапевтическим эффектом. К распространенным аналогам Эсмии относят:

1. Агеста;
2. Гинепрестон;
3. Женале;
4. Мифегин.

Прием любого аналога нужно согласовать с лечащим врачом. Без предварительной консультации со специалистом любое лекарство из группы гормональных средств может нанести необратимый вред здоровью.

Сколько стоит

Эсмия относится к дорогостоящим препаратам, которые отпускаются по рецепту врача. Средняя цена на лекарство составляет около 7.500 – 9000 тысяч рублей.

Отзывы

В соответствии с отзывами о препарате Эсмия, можно сделать вывод, что они неоднозначные. Применение препарата некоторым и женщинами помогло сохранить матку, устранить проявление болезни и избежать операции. Другие женщины сообщают, что препарат вызывает побочные реакции организма. Недостатком лекарства считают его высокую стоимость.

Валентина, 45 лет. Таблетки Эсмия принимала в течение 6 месяцев, но по результатам УЗИ, миома только незначительно уменьшилась в размерах.

Врач говорит, что нужно продлить ее прием, а я уже сомневаюсь, стоит ли покупать очередной курс, ведь лечение очень дорогое. Переношу препарат хорошо, побочек нет, но и эффекта особого от лечения нет.

Наверное, придется проконсультироваться еще у других врачей.

Ольга, 51 год. Эсмию мне назначали 1 курсом в 3 месяца перед операцией по удалению миомы. Но как ни странно уже после первого курса миома существенно уменьшилась в размере, врач решил отложить операцию и посоветовал пройти еще 1 курс. Очень надеюсь, что этот препарат поможет мне избежать операции и сохранить матку. Лечение очень дорогое, но шансы есть хорошие!

Кристина, 40 лет. Месяца 3 тому обнаружили миому 2 см. Врач назначил таблетки Эсмия, но после недели приема проявились побочки: сильные головные боли и потливость, беспокоили постоянные приплывы и панические атаки.

Все эти симптомы напоминали климакс, но врач не отменил лекарство, сказал принимать дальше. На прошлой неделе прошла УЗИ, миома уменьшилась на 0.5 см. Врач говорит, что динамика хорошая и назначил еще 1 курс.

Не знаю, поможет ли мне лекарство, но побочки существенно мешают жить!

Эсмия

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Э

• Действующее вещество: Улипристал
• Группа: для женщин (186 препаратов, 2802 отзыва)антигестагены (12 препаратов, 182 отзыва)эстрогены, гестагены: их гомологи и антагонисты (118 препаратов, 899 отзывов)
• проверить регистрацию препарата в РФ

Частичные аналоги

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Особые указания Улипристал назначается только после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность.

 Контрацепция.

В связи с возможностью нежелательных взаимодействий сопутствующее применение только гестагенсодержащих препаратов, гестагенвысвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется.

Хотя у большинства женщин, получавших терапевтические дозы улипристала, наблюдалась ановуляция, рекомендовано дополнительное использование негормонального метода контрацепции в ходе лечения.

 Почечная недостаточность. Нет оснований предполагать, что почечная недостаточность может значительно влиять на выведение улипристала. Не рекомендуется применять улипристал без постоянного наблюдения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью, тд; специальные исследования не проводились.  Печеночная недостаточность. Отсутствует опыт терапевтического применения улипристала у пациенток с печеночной недостаточностью. Ожидается, что печеночная недостаточность может влиять на выведение улипристала, что приведет к усилению действия препарата. Это несущественно для пациенток с печеночной недостаточностью легкой степени. Не рекомендуется назначать улипристал пациенткам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.  Сопутствующая терапия. Не рекомендуется сопутствующее применение улипристала и ингибиторов CYP3A4 средней мощности (например эритромицина, грейпфрутового сока, верапамила) или мощных ингибиторов (например кетоконазола, ритонавира, нефазодона, итраконазола, телитромицина, кларитромицина).  Не рекомендуется совместное применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира — на фоне долгосрочного применения).

 Изменения эндометрия. Улипристал оказывает специфическое фармакодинамическое действие на эндометрий. Может отмечаться увеличение толщины эндометрия.

Если утолщение эндометрия сохраняется в течение 3 мес после окончания лечения и возобновления менструального цикла, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний.

У пациенток, получающих улипристал, при гистологическом исследовании могут наблюдаться изменения строения эндометрия. Такие изменения обратимы после завершения лечения.

Эти гистологические изменения обозначаются как изменения в эндометрии, связанные с антагонистическим действием на РАЕС, и они не должны быть ошибочно оценены как гиперплазия эндометрия. Рекомендуется проводить не более 2 курсов терапии. Продолжительность каждого курса не должна превышать 3 мес, поскольку риск нежелательного воздействия на эндометрий на фоне более длительной терапии неизвестен.

 Кровотечение. Пациентки должны быть проинформированы о том, что лечение улипристалом обычно приводит к значительному уменьшению менструальной кровопотери или аменорее в течение первых 10 дней лечения. При сохраняющихся чрезмерных кровотечениях пациентке следует обратиться к врачу. Как правило, менструальный цикл возобновляется в течение 4 нед после окончания курса лечения.  Фертильность. У большинства женщин, принимавших улипристал в терапевтических дозах, наблюдалась ановуляция. Однако фертильность при длительном применении улипристала не изучалась.  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Улипристал может оказывать минимальное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, тд; после приема улипристала может наблюдаться легкое головокружение.

????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 12 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Эсмия — посмотреть советы врачей

Цены: купить дешевле (8435 RUB.)

Бесплатный вопрос врачу ✚

Ошибка в описании?

ЭСМИЯ

Клинико-фармакологическая группа

Селективный модулятор прогестероновых рецепторов, применяемый для лечения миомы матки

Действующее вещество

— улипристала ацетат (ulipristal)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ES5» на одной стороне.

1 таб.
улипристала ацетат	5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Улипристал — активный при приеме внутрь синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона (СМПР), характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.

Эндометрий

Улипристал оказывает прямое действие на эндометрий. При начале ежедневного приема препарата в дозе 5 мг в течение менструального цикла у большинства женщин (включая пациенток с миомой) заканчивается очередное менструальное кровотечение, а следующее не наступает. Когда прием препарата прекращается, менструальный цикл обычно возобновляется в течение 4 недель.

Прямое действие на эндометрий приводит к специфичным для этого класса препаратов изменениям в эндометрии, связанным с воздействием на рецепторы прогестерона (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (РАЕС)).

Как правило, гистологические изменения представлены неактивным и слабо пролиферирующим эпителием, сопровождающимся асимметрией роста стромы и эпителия, выраженным кистозным расширением желез со смешанными эстрогенными (митотическими) и прогестагенными (секреторными) влияниями на эпителий.

Такие изменения отмечались примерно у 60% пациенток, получавших улипристал в течение 3 месяцев. Эти изменения обратимы и исчезают после прекращения лечения, их не следует принимать за гиперплазию эндометрия.

Примерно у 5% пациенток репродуктивного возраста с тяжелыми формами менструальных кровотечений толщина эндометрия больше 16 мм. У 10-15% пациенток, получающих улипристал, эндометрий может утолщаться (> 16 мм) в течение первого 3-месячного курса лечения. При проведении повторных курсов утолщение эндометрия наблюдалось реже (у 4.9% пациенток после второго курса лечения и у 3.

5% после четвертого курса). Это утолщение исчезает после прекращения приёма препарата и возобновления менструальных кровотечений. Если утолщение эндометрия сохраняется после возобновления менструальных кровотечений во время перерывов в лечении или выявляется спустя 3 месяца после окончания лечения, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний.

• Лейомиома
• Улипристал оказывает прямое действие на лейомиому, подавляя клеточную пролиферацию и индуцируя апоптоз, что приводит к уменьшению их размеров.
• Гипофиз

При ежедневном приеме улииристала в дозе 5 мг происходит подавление овуляции у большинства пациенток, о чем свидетельствует поддержание концентрации прогестерона на уровне около 0.3 нг/мл.

1. При ежедневном приеме улииристала в дозе 5 мг частично снижается концентрация ФСГ, однако концентрация эстрадиола в плазме крови у большинства пациенток поддерживается на уровне средней фолликулярной фазы и соответствует таковой в группе плацебо.
2. Улипристал не влияет на концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), АКТГ и пролактина в плазме крови.
3. Доклинические данные по безопасности

В доклинических исследованиях фармакологической безопасности, токсичности многократных доз и генотоксичности потенциальных угроз для человека не выявлено.

Основные находки связаны с влиянием на рецепторы прогестерона (а также на рецепторы ГКС при применении препарата в более высоких концентрациях), с антипрогестероновой активностью при экспозициях, близких к терапевтическим у человека. Гистологические изменения, сходные с РАЕС, были выявлены при применении в низких дозах.

В связи со своим механизмом действия улипристал вызывает гибель плода у различных видов животных. Безопасность препарата в отношении эмбриона человека не установлена. В дозах, достаточно малых для сохранения беременности у животных, тератогенный потенциал не выявлен.

В исследованиях репродуктивной функции с использованием доз, обеспечивающих такую же экспозицию, как у человека, не выявлено доказательств влияния на репродуктивную способность животных, получавших улипристал, а также на их потомство.

• Канцерогенного действия улинристала не выявлено.
• Клиническая эффективность и безопасность
• Применение в предоперационном периоде

Улипристал в дозах 5 мг/сут и 10 мг/сут вызывает статистически значимое уменьшение объема менструальной кровопотери, что позволяет относительно быстрее и эффективнее проводить коррекцию анемии. У большинства пациенток, получавших улипристал, кровотечение прекращается в течение первой недели приема (развивается аменорея).

У пациенток, получающих улипристал, значительно уменьшается размер миомы матки. У пациенток, которым не была выполнена гистерэктомия или миомэктомия, уменьшение размеров миомы матки можно оценивать с помощью УЗ исследования после 3 месяцев приема улипристала. Обычно оно сохраняется на протяжении 25 недель последующего наблюдения.

Курсовая терапия

Улипристал эффективен в отношении контроля симптомов миомы матки (например, маточное кровотечение) и уменьшения размеров миомы после курсовой терапии. Курсовая терапия изучена на протяжении 4 курсов лечения.

Влияние на эндометрий

При возобновлении менструаций в перерывах между курсами лечения у большинства женщин с гиперплазией эндометрия происходило спонтанное исчезновение всех ранее зарегистрированных изменений. При последующих курсах лечения частота развития гиперплазии не увеличивается и в среднем соответствует числу случаев у женщин в пременопаузе.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 5 мг или 10 мг улипристал быстро всасывается, достигая примерно через 1 ч после приема Cmax 23.5±14.2 нг/мл и 50.0±34.4 нг/мл соответственно. AUC0-∞ составляет 61.3±31.7 и 134.0±83.8 нг×ч/мл соответственно.

Улипристал быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 ч после приема Cmax составляет 9.0±4.4 нг/мл и 20.6±10.9 нг/мл, AUC0-∞ 26.0±12.0 и 63.6 ± 30.1 нг×ч/мл соответственно.

Прием улипристала вместе с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Cmax примерно на 45%, удлинению Tmax (от медианы 0.75 ч до 3 ч) и 25% увеличению AUC0-∞, по сравнению с приемом натощак.

Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приема таблеток улипристала.

Распределение

Улипристал в высокой степени (>98%) связывается с белками плазмы, включая альбумин, α1-кислый гликопротеин, ЛПВП и ЛПНП.

Улипристал и его активный N-деметилированный метаболит проникают в грудное молоко; среднее соотношение AUCt для молока/плазмы составляет 0.74±0.32 для улипристала.

Метаболизм

Улипристала ацетат быстро превращается в моно-N-деметилированный и затем в ди-N-деметилированный метаболиты.

Данные in vitro показывают, что этот процесс происходит в системе цитохрома P450 с участием изофермента 3A4 (CYP3A4).

Исходя из того, что метаболизм улипристала ацетата опосредован цитохромом P450, ожидается влияние печеночной недостаточности на выведение улипристала, что приведет к увеличению его воздействия.

Выведение

Основной путь выведения – через кишечник, менее 10% вещества выводится почками. Конечный T1/2 улипристала ацетата после однократного приема 5 мг или 10 мг составляет примерно 38 ч, средний клиренс около 100 л/ч.

Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристала ацетат и его активный метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 и не индуцируют изофермент CYP1A2.

Таким образом, применение улипристала ацетата не должно влиять на клиренс лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии данных изоферментов.

Данные in vitro показывают, что улипристала ацетат и его активный метаболит не являются субстратами P-гликопротеина (ABCB1).

Показания

• один курс предоперационной терапии симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у женщин репродуктивного возраста старше 18 лет;
• курсовая терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у женщин репродуктивного возраста старше 18 лет, у которых не планируется проведение хирургического лечения миомы матки (длительность терапии не более 4 курсов).

Противопоказания

• гиперчувствительность к улипристалу или любому из вспомогательных веществ;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки;
• рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы;
• тяжелая форма бронхиальной астмы, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС;
• сопутствующее заболевание печени;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность, бронхиальная астма.

Дозировка

Терапию препаратом Эсмия следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики и лечения миомы матки.

Внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, запивая водой, независимо от приема пищи курсами по 3 месяца каждый.

1. Начинать лечение можно только при наступлении менструального кровотечения.
2. Первый курс лечения начинают во время первой недели менструального цикла.
3. Повторные курсы терапии начинают как можно раньше в первую неделю второго менструального цикла после окончания предыдущего курса.
4. Лечащий врач должен объяснить пациентке необходимость делать перерывы в лечении.
5. Продолжительность терапии препаратом Эсмия — не более 4 курсов.

В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата Эсмия как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует продолжить прием препарата в обычном режиме.

У пациенток с почечной недостаточностью легкой или средней степени коррекция дозы не требуется. Препарат Эсмия не рекомендован для применения у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени при отсутствии возможности постоянного наблюдения (см. раздел «Особые указания»).

Дети и подростки до 18 лет. Применение улипристала ацетата по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность улипристала ацетата установлены только для женщин от 18 лет и старше.

Обзор профиля безопасности

Безопасность улипристала оценивалась у 1053 женщин с миомой матки. Наиболее частым наблюдаемым явлением в клинических исследованиях была аменорея (79.2%), которая считается желаемым исходом.

Наиболее частой нежелательной реакцией (НР) было появление «приливов». Подавляющее большинство НР были легкими или умеренными (95.0%), не приводили к прекращению лечения препаратом и разрешались самостоятельно.

Безопасность повторных курсов лечения улипристалом, каждый продолжительностью 3 месяца, оценивалась у 551 женщины с миомой матки (включая пациенток, получивших 4 курса лечения). Полученные данные сопоставимы с профилем безопасности при проведении лечения в рамках одного курса.

Перечень нежелательных реакций

У пациенток с миомой матки, получавших препарат в течение 3 месяцев, сообщалось о следующих НР. НР представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения, согласно рекомендациями ВОЗ. В каждой частотной группе НР, возникшие во время первого курса лечения расположены в порядке убывания серьезности: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до